耐堿蛋白A親和層析填料
在生物制藥的過程中,層析技術(shù)是關(guān)鍵的步驟之一,生物藥通過培養(yǎng)——收集——層析介質(zhì)的純化,最終得到符合要求的生物藥物產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品的質(zhì)量,通常需要對(duì)層析系統(tǒng)、層析填料等進(jìn)行在位消毒 (SIP)。此外,層析柱的柱效和傳質(zhì)速度也會(huì)因樣品中變性的蛋白、脂類、DNA等分子的不可逆沉淀而降低。0.1~1M NaOH可以有效地解決上述問題,它除了能夠殺菌、除熱原以及滅活病毒外,還能夠溶解沉淀在柱子頂部的變性的蛋白、脂類、DNA延長(zhǎng)層析介質(zhì)的使用壽命,但天然或重組的Protein A配基對(duì)NaOH并不耐受,易變性或脫落。
科諾賽生物為滿足市場(chǎng)需求,研發(fā)生產(chǎn)出了耐堿蛋白A層析填料,Protein A Chromrose 4FF和Mab ChromA,該介質(zhì)由經(jīng)基因工程改造的耐堿Protein A配基交聯(lián)到新型剛性瓊脂糖凝膠基質(zhì)而成,其動(dòng)態(tài)結(jié)合能力高且配體脫落量低,適用于工業(yè)級(jí)別大規(guī)模單克隆抗體以及治療性Fc重組蛋白的純化。
Protein A Chromrose 4FF以高度交聯(lián)的瓊脂糖凝膠為基質(zhì),偶聯(lián)高耐堿ProteinA,具有高載量和高耐堿性,能耐受0.1 M NaOH 進(jìn)行在位清洗;具有優(yōu)異的物理化學(xué)穩(wěn)定性,配基不容易脫落,使用壽命長(zhǎng);適用于單克隆抗體和含有Fc片段重組蛋白類生物大分子的分離純化。
產(chǎn)品參數(shù)如下:
Mab ChromA 以經(jīng)過改造的高剛性瓊脂糖凝膠為基質(zhì),偶聯(lián)公司自有專利的高耐堿突變Protein A,能耐受高達(dá)0.5M NaOH 進(jìn)行在位清洗,在最常用的停留時(shí)間內(nèi)具有非常高的動(dòng)態(tài)結(jié)合能力;適用于抗體藥物的分離和純化。
產(chǎn)品參數(shù)如下: